FDA

ÇÖZÜMLER

FDA Sertifikası bazı ürünlerin Amerikan pazarına satılabilmesi için zorunlu bir belgedir. FDA Açılımı Nedir? Merak edilen konular arasında yer almakla birlikte açılımı FDA (Food and Drug Administration) olan bir tanımdır. FDA süreçlerine dahil olabilmek için Excopan, FDA süreçlerinin takibi için ABD merkezli ekosistem partneri ile hizmet vermektedir. Excopan ekosistemi ile yerinizden kalkmadan kendi ülkenizdeki Excopan danışmanları ile FDA işlemlerinizi gerçekleştirebilirsiniz.

FDA ÇÖZÜMLERİ

Amerika Birleşik Devletleri Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak faaliyet gösteren FDA, gıda ve ilaç endüstrisi ile ilgili konularda çalışmalar yapmaktadır. FDA'nın üzerinde çalıştığı konular arasında yer alan başlıklardan bazıları aşağıdaki gibidir:

• Yemek
• Tıp
• Tıbbi cihazlar
• Radyasyon içeren ürünler
• Aşı, biyolojik bileşen
• Hayvansal ürünler
• Veterinerlik ürünleri
• Kozmetik ürünleri
• Tütün içeren ürünler

EKSOPAN EKOSİSTEMİ PERSPEKTİFINDEN;

FDA NEDİR VE NE İŞ YAPAR?

Konu Amerika'ya ihracat yapmak isteyen firmalar için önem arz etmektedir. Bazı ürünlerin ihraç edilirken onaylanması ve uygunluk belgesine sahip olması gerekiyor. Amerikan Sağlık Bakanlığı, insan sağlığının yanı sıra hayvan sağlığını da ilgilendiren çeşitli ürünlerin ülke içinde satılabilmesi için uygunluk belgesi talep ediyor.

Bu belge ihracat yapan firmalardan ve ülke içinde üretim yapan firmalardan talep edilmektedir. Bu sayede iç pazara sağlıklı ürünler sunulması sağlanmaktadır. Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi olan Food and Drug Administration, FDA kısaltması ile bilinmektedir.

Bu sertifikaya sahip olmayan ürünler ABD'de satışa sunulamaz. İlaçlar, gıdalar, kozmetik ürünler, hayvansal ürünler, tıbbi ekipmanlar, radyasyon yayan cihazlar, biyomedikal cihazlar FDA sertifikası olmadan ABD'de satılamaz.

FDA ÇÖZÜMLERİ

FDA ne iş yapar?

FDA ne iş yapar? Bu soru Amerika'ya ihracat yapmak isteyen şirketler için önemli. Bazı ürünler ihraç edilirken denetleniyor. Çeşitli sektörleri ilgilendiren bu denetim mekanizması insan ve hayvan sağlığı ile ilgili ürünlerde kullanılıyor. Ayrıca ABD'de üretim yapan firmalar için de bu belgenin alınması gerekiyor.

ABD'nin yabancı ülkelerden satın aldığı bazı ürünler için denetim zorunludur. Bunun için çalışan kuruluşlar vardır. FDA da bazı ürünlerin denetiminden sorumludur. ABD halkının kullanacağı ve çeşitli sektörleri ilgilendiren ürünlerde insan sağlığını korumak amacı ile çalışan FDA, bazı ürünlerin üretiminin yanı sıra ithalat ve ihracatı ile ilgili sorumlulukları olan bir kuruluştur. Ayrıca FDA, hayvanlarla ilgili ürünler söz konusu olduğunda da denetim yetkisine sahiptir.

FDA geniş bir yetki alanı ile faaliyet göstermektedir. Kuruluş çeşitli yayınlar çıkararak standartları hakkında bilgi verirken, ürünlerle ilgili hangi sertifikalara uyulması gerektiği konusunda da bilgilendirmelerde bulunuyor. Çeşitli eyaletlerin kurumlarıyla birlikte çalışan kuruluşun dış ticarette de yetkisi bulunuyor.

FDA'nın standartları birçok ülke tarafından kabul edilmekte ve referans alınmaktadır. FDA tarafından onaylanmamış hiçbir ürün Amerika Birleşik Devletleri pazarında satılamaz. Dolayısıyla kuruluşun belirlediği standartlara uygun ürünler ABD'ye ihraç edilebilmektedir.

FDA'nın açılımı

GIDA VE İLAÇ İDARESİ

FDA, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi olan Food and Drug Administration'ın kısaltmasıdır. FDA standartlarına uymayan ürünler Amerikan pazarında satılamaz. FDA kaydı olmayan firmaların ürünleri ihracat sürecinde engellenmektedir. Amerikan gıda pazarı bu kuruluş tarafından korunurken, halk sağlığı için bu çalışmalara ihtiyaç duyulmaktadır.

FDA Çözümleri

FDA Onayı Nedir?

FDA Onayı Nedir? Sorusunun cevabı da merak edilenler arasında yer alıyor. FDA onayı, ABD tarafından ihraç edilen bazı ürünlere uygulanması gereken bir denetim sürecini gerektiriyor. Gıdanın yanı sıra tıbbi cihazlar, ilaçlar ya da kozmetiklerin de ABD'de satışa sunulabilmesi için denetimden geçmesi gerekiyor.

Bu denetim yukarıda listelenen ürünlerle sınırlı değildir. Hayvanlar için kullanılan ürünler veya tütün içeren ürünler için de gereklidir. ABD hükümeti, dış pazarlardan satın alınacak insan ve hayvan sağlığını yakından ilgilendiren ürünlerin iç pazarda satılabilmesini sağlamak amacıyla denetimler yapmaktadır. Bu denetim Sağlık Bakanlığı'na bağlı olarak çalışan FDA adlı bir kuruluş tarafından gerçekleştirilmektedir.

Ürünler FDA tarafından denetlendikten sonra uygunluk sertifikası alırlar. Bu sertifikaya sahip olabilmek için kuruluşun belirlediği standartlara uygunluk gerekmektedir. Bu sertifikasyon süreci bazı aşamaların geçilmesini gerektirmektedir.

Amerika'ya bu tür ürünleri ihraç etmek isteyen yabancı firmalar öncelikle ülkede faaliyet gösteren temsilci firmalarla temasa geçiyor. Temsilci firmalarla yapılan görüşmelerin ardından bazı anlaşmaların imzalanması gerekiyor. Bu konuda danışmanlık hizmeti almak süreci hızlandırmakta ve aksamaların önüne geçmektedir. Bu nedenle ihracat yapmak isteyen firmalar işlemleri danışmanlık firmaları üzerinden takip etmektedir.

FDA Onayı alabilmek için öncelikle ABD'deki temsilciliklere başvurmak gerekmektedir. FDA başvuru sürecinde firmalardan bazı belgeler talep etmektedir. Bu belgelerin eksiksiz ve doğru bir şekilde hazırlanması ve prosedürlerin uygulanması sırasında detayların doğru anlaşılması gerekmektedir. Ancak Excopan'ın kendine özgü ekosistem yaklaşımı ile uluslararası alanda bile iş yapma biçimi yeniden şekilleniyor.

Ürünlerini ABD pazarında satmak isteyen firmalar için zorunlu bir belge olan FDA sertifikası, satılacak ürünün güvenilir olduğunu belirtiyor. Üreticiler ve ihracatçılar, ürünlerinin içeriklerinin FDA tarafından talep edilen prosedürlere uygun olmasını sağlamalıdır. Ürünlerin içeriği uygun hale geldikten sonra FDA onay belgesi alınmalıdır.

ABD'de insanlar ve hayvanlar tarafından tüketilen ürünler söz konusu olduğunda, bu ürünler üzerinde çalışan Amerikan ve yabancı şirketlerin FDA onayı alması gerekiyor. Bu belge ürünün imalat, depolama, paketleme ve ihracat aşamaları için alınmalıdır.

ABD'deki ortağımız FDA Kaydının tüm aşamalarını sizin için adım adım izler.

FDA Kaydı, Amerikan yasalarına uygun olarak yapılması gereken bir çalışmadır. ABD'ye ihraç edilen veya yerli firmalar tarafından üretilen insan ve hayvan sağlığına yönelik birçok ürün bir denetimden geçmektedir. Bu denetim FDA adı verilen bir kuruluşun sorumluluğundadır.

Yerli veya yabancı firmalar gıda üretimi, ürün paketleme, ürün depolama veya diğer herhangi bir işlem sırasında denetlenir. Bu denetim halk sağlığını korumayı amaçlar. Denetim sadece halk sağlığı ile ilgili değil, aynı zamanda hayvan sağlığı ile de ilgilidir. Bu nedenle hayvanları ilgilendiren ürünler için de FDA onayı alınması gerekmektedir.

Ürünlerin yurt dışından gelmesi durumunda ihracat öncesi onaylanması gerekmektedir. Bunun için firmaların başvuru süreçlerinin prosedürlere uygun olarak sağlanması gerekmektedir. Firmalar FDA onayı almak için ABD'deki temsilcileri ile çalışmaktadır.

FDA gıda konusunda tek düzenleyici kurum olarak kabul edilmektedir. Biyoterörizm Yasası uyarınca, insan ve hayvan sağlığına yönelik ürünlerin denetlenmesi gerekmektedir. Bu tür ürünleri ABD'ye ihraç eden veya bu ülkede üreten şirketler FDA sertifikası almak zorundadır. Bu sertifika olmadan bazı ürünler iç piyasada satılamazken, ülkeye ihracatının önünde de engeller bulunuyor.

İhracat yapmak isteyen firmaların FDA sertifikasına sahip olması gerekirken, bu belgenin alınması için bazı çalışmaların yapılması gerekiyor. Başvuru süreçlerinde aracı firmalardan danışmanlık hizmeti alınması iş akışını hızlandırıyor ve belgelerin tam ve eksiksiz olarak teslim edilmesine yardımcı oluyor.

ABD pazarında yer almak isteyen şirketler gıda, tıbbi cihaz veya ilaç gibi ürünler için onay almak zorundadır. Bu onay belgesi FDA onayı olarak bilinir ve tüm dünyada kabul görür. FDA sertifikası, Amerikan iç pazarında satışa sunulan ürünler için gerekli bir belgedir. FDA sertifikası kayıt işleminden sonra verilir.